周五直播 | 《吸入制剂和鼻喷雾剂质量研究及案例分享》--- 余小磊预约开启

2024-09-19

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精选热点直播

每周五晚19：00~20：30，注册圈为大家准备了行业热点主题直播，并邀请行业内经验丰富的资深专家担任讲师。课程中，将顺利获得案例分析展示理论知识在实际情境中的应用。并特别设置了互动答疑环节，让您有机会与专家研讨，解决疑惑。

相信顺利获得每周五的学习，您能够全面提升自己的实战能力，为未来的职业开展打下坚实的基础。感兴趣的朋友速速相约起来→

本次直播专题群为【CMC研讨群】，欢迎圈友三连表支持！！！

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直播渠道及内容

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讲师介绍

余小磊老师
硕士，制剂部分析助理主任：
毕业于江西中医药大学（复旦大学联培），2015-至今在上海购宝钱包APP从事制剂分析研发工作，涉及各种剂型（固体制剂、液体制剂、吸入制剂、鼻喷制剂、半固体制剂等）的质量研究，涵盖仿制药及新药，研究项目数量近20个，有数个从研发到生产的完整项目经历，同时有数个已获批生产批件（5个）及临床批件项目（9个）；具有丰富的项目开发、转移、申报及现场核查经验；现在是购宝钱包APP制剂部吸入平台的负责人，尤其是在吸入粉雾剂（DPI）、雾化吸入剂（Nebulizer）和鼻喷雾剂（Nasal Spray）制剂领域具备非常丰富的质量研究经验；同时负责建立了购宝钱包APP制剂部半固体制剂体外评价平台。

公司介绍

上海购宝钱包APP生物医药股份有限公司
购宝钱包APP（股票代码：688202.SH）创建于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究组织及科研工作者给予全方位的临床前新药研究服务。购宝钱包APP的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程，服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括药物发现、药学研究及临床前研究。
现在，购宝钱包APP拥有上海张江、川沙、南汇、宝山，浙江杭州，美国波士顿等7大研发中心，建有双/多特异性抗体、ADC、mRNA疫苗、小核酸、PROTAC、CGT等前沿技术服务平台，已为全球超2000家客户给予药物研发服务，参与研发完成的新药及仿制药项目已有490件IND获批临床。

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关于购宝钱包APP吸入药物研发服务平台

购宝钱包APP熟悉各类吸入制剂开发过程，尤其是在吸入粉雾剂（DPI）、雾化吸入剂和鼻喷雾剂（Nasal Spray）制剂领域具备非常丰富的研发经验，在研究过程中也将充分结合国内外法规和指导原则要求召开研究工作。

我们的吸入制剂质量研发服务除了常规的理化指标外，还包括一些特殊的检测项目，如：空气动力学粒径分布（Aerodynamic Particle Size Distribution, APSD）；微细粒子剂量（Microparticle Dose）；递送剂置均一性（Delivered-Dose Uniformity, DDU）；递送速率和递送总量（Delivery Rate and Total Delivered）等。

我们完成了整套吸入药物安全性评价，包括药代试验、组织分布试验、急性毒性试验、28天重复给药毒性试验、刺激性试验和过敏性试验等。现在已完整建立吸入给药的整套技术，包括：气管内雾化给药、口鼻暴露给药等;大鼠、小鼠、豚鼠、犬、猴子5个种属给药；56天的长周期的给药操作；4小时长时间给药，满足OECD的给药时间要求；粉末和液体药物气溶胶发生系统，召开粉末和液体的给药等。

咨询服务

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